欢迎访问AG电子游戏APP ???电话:0371-63136666 / 13937101670
当前位置:AG电子游戏APP>新闻资讯>行业动态>广州这些号称进口的医疗器械,竟然是翻新劣质货

广州这些号称进口的医疗器械,竟然是翻新劣质货

发布时间:2016-08-25 点击数:1038

        

       据悉,今年1至7月,广州检验检疫局共检验进口医疗器械4569批,检出不合格844批,不合格率达18.5%。
       据介绍,国外翻新以及二手的旧医疗器械质量不稳定,存在不少安全隐患。进口假冒伪劣及旧医疗器械,不仅扰乱市场秩序,且直接影响疾病诊断质量,对群众身体健康构成危害。尽管我国一直不允许进口旧医疗器械,但近年来,越来越多的劣质医疗器械假冒国际知名品牌进入我国。检验检疫部门加大了对该类情况的排查处罚,确保进口医疗器械质量安全。今年1至7月,广州检验检疫局共检验进口医疗器械4569批、货值1.92亿美元,检出不合格844批、货值3489万美元,不合格率为18.5%,不合格货物批次、货值同比分别增长487.3%和127.5%。其中,对外索赔17批、金额1246万美元。
       近日,广州检验检疫局查获2台进口翻新旧超声诊断仪套用某国际知名公司出厂编号,企图冒充新医疗器械入境。该局在对上述2台进口超声诊断仪进行查验时发现,虽然设备外观良好,但包装较简陋,设备铭牌的材质、格式、标注的信息与之前检验的该品牌同类产品存在较大差异,整机及随机所附超声探头均没有出厂合格证明。检验人员怀疑该批医疗器械存在问题,遂展开进一步深入调查。经过多次调查取证,确认上述2台超声诊断仪铭牌信息为虚假信息,与该品牌厂商的记录不符,设备操作软件系统内部数据被修改,产品信息与出厂记录不一致,且曾有回收翻新记录。广州检验检疫局最终判定上述2台超声诊断仪为进口翻新二手超声诊断仪,属于国家禁止进口货物。根据相关法律规定,广州检验检疫局对上述2台超声诊断仪作退运处理,并对实际收货公司不如实提供进口商品的真实情况、伪报产品属性的违法行为实施了行政处罚。

       润晴医疗集团在此郑重提醒广大客户:一定要注意辨别医疗器械的真假!

       那么如何辨别医疗器械的真假呢?总共有以下几个步骤:

       1、查看标注的医疗器械注册证号中的注册形式是否正确。

       2、查看标注的医疗器械注册证号编排方式是否正确。

       3、查看标注的医疗器械注册证号是否过期。

       4、查看标注的医疗器械注册证号中产品管理类别是否正确。

       5、查看标注的医疗器械注册证号中产品品种编码是否正确。

       6、查看《医疗器械注册认可表》核定内容是否与产品标识内容一致。

       7、查看标识的生产许可证号与《医疗器械生产许可证》上的编号是否一致。

       8、查看生产厂家和电话号码与医疗器械生产企业取得联系。